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备案材料需要准备什么

100次浏览     发布时间:2025-01-11 16:17:40    

备案所需材料根据备案类型和主体的不同而有所差异。以下是几种常见备案类型的所需材料:

诊所备案

诊所备案信息表

诊所房屋平面布局图

诊所用房产权证件或租赁使用合同

诊所法定代表人及主要负责人有效身份证明和有关资格证书

执业证书复印件等材料

一类医疗器械产品备案

第一类医疗器械备案表

企业营业执照副本或事业单位法人证书的复印件(境内备案人)

委托其他企业生产的,需提供受托企业资格文件、委托合同和质量协议复印件

境外备案人企业资格证明文件、注册地或生产地所在国家(地区)医疗器械主管部门出具的准许该产品上市销售的证明文件等(境外备案人)

产品技术要求

产品检验报告

网站备案

备案书面文档

网站负责人身份证

域名证书

备案核验单(个人签名或负责人签名+盖公章)

照片

企业备案

公司营业执照副本原件及复印件

公司公章

公司法人代表身份证原件及复印件

公司章程

公司开户许可证

税务登记证、组织机构代码证等其他需要提供的材料

房产备案

出租房屋的权属证书或其他有效的凭证(原件、复印件)

房屋租赁合同一式三份

租赁双方当事人的身份证明(原件、复印件)

已完工交付使用但还未销售的商品房需提供土地使用证、主体竣工验收报告、开发商的书面保证等

企事业单位房屋出租的,需提供单位法人委托书、营业执照复印件、经办人的身份证等

项目备案

项目申请备案报告

项目建议书

企业用地手续证明

企业营业执照原件和复印件

其他需要提供的材料

二类医疗器械备案

企业基础资料(营业执照、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明等)

专业技术人员资料(专业技术人员一览表、身份证、学历证明、职称证书等)

经营场所与库房资料(地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或租赁凭证复印件等)

质量管理体系文件(经营质量管理制度、工作程序等文件目录)

企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

请根据具体的备案类型和主体,准备相应的材料。