过程变更包括哪些内容
过程变更通常指的是在生产或服务过程中,对人员、设备、材料、方法、环境或测量等方面进行的任何改变。根据“5M1E”分类法,变更点的范围包含但不限于以下几个方面:
人(Man):指操作人员、技术人员和管理人员的变更。
机(Machine):指生产设备、工具、仪器等的变更。
料(Material):指原材料、零部件、半成品或成品的变更。
法(Method):指工艺流程、操作方法、作业指导书等的变更。
环(Environment):指工作环境、安全措施、污染控制等的变更。
测(Measurement):指质量检测方法、测试设备、测量标准的变更。
组织应对这些变更点进行适当的管理和控制,以确保变更不会对产品质量、生产效率或安全造成不利影响。
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